Mooduli ülevaade
Liquid Batching Process Module on täisautomaatne lahendus vedelate/poolvedelate toorainete täpseks kaalumiseks, segamiseks, temperatuuri reguleerimiseks ja edasitoimetamiseks. Tänu intelligentsele protsessijuhtimisele tagab see vedeliku valmistamise protsessi vastavuse sellistele tööstusstandarditele nagu GMP, FDA ja ISPE, mis vastab kõrge täpsuse, jälgitavuse ja -saastevaba töötamise tootmisnõuetele.
spetsialiseerunud arhitektuurile, sisekujundusele, kaubamärgiga keskkondadele, strateegilisele planeerimisele ja linnakujundusele.
Süsteemi põhikomponendid
Integreeritud paak vaateklaasi, proovivõtuventiili ja õhutusavaga
Valikulised vaakumdegaseerimise ja võrgufiltreerimise (steriliseerimise tase 0,22 μm) funktsioonid
Automatiseeritud juhtimissüsteem
PLC/HMI inim{0}}masina liides, eelseadistatud standardiseeritud protsessivalemid
Toetab OPC{0}}UA ja Modbusi protokolle, integreerides sujuvalt MES/ERP-süsteemidega
Abisüsteemid
Puhastatud vee/süstevee (PW/WFI) toiteüksus
Jäätmevedelike ja heitgaaside kogumise ja töötlemise seade
Temperatuuri juhtimismoodul (TCU)
Tehnoloogia kõigepealt
Täpne kaalumise ja söötmise kontroll
● Kasutab ülitäpseid{0}}kaaluandureid (±0,1% täpsus) ja kao{2}}inkrementaal-/inkrementkaalutehnoloogiat
● -Ristsaaste-vastane disain: sõltumatu kaalumoodul, suletud toiteport ja tolmukogumisseade
● Automaatne kalibreerimine ja veakompensatsiooni funktsioonid tagavad ühtsed tooraine proportsioonid
Dünaamiline segamine ja homogeniseerimine
● Mitmeastmeline segamistehnoloogia (laba-/magnet-/kõrge{1}}nihkejõuga emulgeerimine), mida saab kohandada erineva viskoossusega vedelikega
● Segamise ühtluse{0}}jälgimine reaalajas (juhtivus, pH, temperatuuri tagasiside)
● Laminaarse/turbulentse voolu lülitusfunktsioon, et vältida mullide teket (sobib süstelahuse valmistamiseks)
Temperatuuri ja protsessi parameetrite juhtimine
● Mantliga paagi konstruktsioon, mis toetab kütmist/jahutust (PID temperatuuri reguleerimine ±0,5 kraadi)
● Peamiste parameetrite võrguseire: temperatuur, rõhk, tase, hägusus, lahustunud hapnik (sobib biofarmatseutiliste ravimite jaoks)
Puhastamine ja steriliseerimine (CIP/SIP)
● Kasutab ülitäpseid{0}}kaaluandureid (±0,1% täpsus) ja kao{2}}inkrementaal-/inkrementkaalutehnoloogiat
● -Ristsaaste-vastane disain: sõltumatu kaalumoodul, suletud toiteport ja tolmukogumisseade
● Automaatne kalibreerimine ja veakompensatsiooni funktsioonid tagavad ühtsed tooraine proportsioonid
Andmete jälgitavus ja vastavus
● Integreerub SCADA süsteemiga, et salvestada partii tootmisandmeid (elektrooniline allkiri, kontrolljälg)
● Anomaaliateated ja automaatne väljalülituskaitse (hierarhiline juurdepääsukontroll
Tööstusrakendused
Farmaatsiatööstus
Suuremahuline-parenteraalne lahuse valmistamine, suukaudse vedeliku valmistamine, vaktsiini adjuvandi segamine, rakukultuurisöötme valmistamine jne.
Keemiatööstus
Katte dispersioon, liimi süntees, reaktsioonilahuse valmistamine, keemiline valmistamine jne.
Bioinsener
Fermentatsioonipuljongi söötmine, valgu puhastuspuhvri valmistamine jne.
Toit ja jook
Lisandite koostis, vedeliku valmistamise süsteemid
Süsteemi peamised eelised
Väga tõhus ja täpne
Partii ettevalmistamise aega vähendatakse 30%, segamisviga Vähem kui 0,5% või sellega võrdne
Ohutu ja nõuetele vastav
Vastab 21 CFR Part 11 ja GMP lisa 11 andmete terviklikkuse nõuetele
Paindlik ja laiendatav
Modulaarne disain toetab võimsuse suurendamist ja protsesside muutmist
Teenindustugi
Kohandatud protsessi valideerimine
Vastab FDA, GMP ja OSHA ohutusstandarditele, pakkudes DQ/IQ/OQ/PQ/FAT dokumente
Täielik elutsükli juhtimine
Kaugjuhtimis- ja hooldustugi, intelligentne varuosade ajastamine, pidev protsesside optimeerimine, ennustav hooldus (IoT-juurdepääs)