Mooduli ülevaade
Sünteesi- ja täiustamisprotsessimoodul integreerib kolm põhiprotsessi: sünteesireaktsioon, kristallisatsiooniga puhastamine ja filtreerimispesu kuivatamine (JTNB). Protsessi täieliku automatiseerimise juhtimise ja protsessiparameetrite suletud-ahela optimeerimise abil saavutatakse pidev ja suletud tootmine alates tooraine etteandmisest kuni valmistoote pakendamiseni, mis vastab cGMP, ICH Q7, ATEX plahvatuskindla-sertifitseerimise nõuetele ning sobib suure-suure-riskireaktsioonide ja kõrge puhtusastmega toodete tootmiseks-.
Süsteemi põhikomponendid
Reaktor (50L-5000L), varustatud kahepoolsete mehaaniliste tihenditega
Valmistoote veekeetja (särgi temperatuuri reguleerimise ja juhttoruga), kristallide seemnete kvantitatiivne etteandesüsteem
DCS/PLC integratsioon, eelseadistatud standardiseeritud protsessimallid (nagu austeniitse struktuur, kondensatsioonireaktsioon, katalüütiline hüdrogeenimine)
Ülipuhas vesi/sissepritsevesi (UPW/WFI) varustab kõrge{0}}puhtusega lämmastiku/vesiniku generaatorit
Avariiplahvatuskaitse ketas + SIS-i ohutusinstrumentidega süsteem
Jäätmevedeliku klassifikatsiooni kogumispaak (happe-leelise/orgaanilise/kõrge soolasisaldusega eraldustöötlus)
Emavedeliku taaskasutusseade (langeva kile aurustus + lahusti destilleerimistorn, saagismäär on suurem või võrdne 95%)
Põhiprotsesside juhtimispunktid
Sünteesireaktsiooni temperatuuri, rõhu ja täpsuse juhtimine
- Täpne temperatuuri ja rõhu juhtimine: toetab laia temperatuurivahemikku -50 kraadi kuni 300 kraadi (PID temperatuuri kontroll ± 0,5 kraadi)
- Rõhukõikumiste jälgimine reaalajas kõrgrõhureaktorites{0}}(vähem kui 10 MPa või sellega võrdne) ja blokeerivas avariirõhuvabastussüsteemis
- Suure täpsusega doseerimispump (± 0,5% täpsus) koos massivoolumõõturiga molaarse stabiilsuse tagamiseks
- Gradientsöötmise strateegia (nt tilguti söötmine, impulsssüst), et vältida kõrvalreaktsioone, nagu kohalikust ülekuumenemisest põhjustatud lagunemine
Küllastumise ja osakeste suuruse jaotuse kontroll kristallimisprotsessi ajal
- Üleküllastuse juhtimine reaalajas: Interneti-põhine Ramani spektroskoopia/hägususandur jälgib lahuse üleküllastust ja reguleerib automaatselt jahutuskiirust (0,1–5 kraadi minutis)
- Osakeste suuruse jaotuse haldamine: Interneti-põhine osakeste suuruse laseranalüsaator (mõõtmisvahemik 0,1–1000 μm), ühendatud segamiskiiruse reguleerimine kristallide kasvatamiseks
Filtri-, pesu- ja kuivatusmasin Filtrikook ja kuivatamise tõhususe juhtimine (JTNB-ANFD)
- Filtrikoogi paksus ja pesemise efektiivsus: täisautomaatne filtripress (reguleeritav filtrikoogi paksus 10-200 mm), mitmeastmeline vastuvoolupesu (vähendab pesulahuse kasutamist 40%)
- Kuivatamise lõpp-punkti intelligentne määramine: Lähi-infrapuna (NIR) niiskusandur, niiskusesisaldus pärast kuivatamist alla 0,5% või sellega võrdne
- Inertgaasi ringlus (lämmastik/argoon): termotundlike materjalide kaitse
Ohutus ja keskkonnakontroll
- Plahvatuskindel ja heitgaaside töötlemine: GB või ATEX 1. tsooni plahvatus{1}}kindel reaktsioonitsooni sertifikaat, põlevgaasi kontsentratsiooni jälgimine veebis
- Andmete terviklikkus ja jälgitavus: Vastab 21 CFR Part 11 elektroonilistele partiikirjetele, kontrolljälg hõlmab kõiki protsessi parameetreid (temperatuur, rõhk, pH jne).
Tööstusrakendused
Farmatseutilised toorained
Antibiootikumide kristallisatsioon, kiraalsete ühendite asümmeetriline süntees, peptiidide tahke{0}faasi süntees jne
peenkemikaalid
Väärismetallkatalüsaatorite valmistamine, vedelkristallmonomeeride puhastamine, fotoresistvaikude süntees jne
vähem aega
uus materjal
MOF materjalide hüdrotermiline süntees, liitiumakude positiivsete elektroodide materjalide pesemine ja kuivatamine, nanoosakeste osakeste suuruse kontroll jne
Süsteemi peamised eelised
Tõhus ja täpne
-Pideva voolu sünteesi tehnoloogia vähendab partiitsüklit 50% ja kristalliosakeste suurust CV väärtus on väiksem või võrdne 5%
-Protsessi parameetrite kõrvalekallete automaatne kompenseerimine, mille tulemuseks on toote saagise 15–20% suurenemine
Paindlik laienemine
-Modulaarne arhitektuur, mis toetab sujuvat skaleerimist laborikatsetest kuni tonnitasemel tootmiseni
-Tootmissortide kiire vahetamine (CIP/SIP-aeg vähem kui 2 tundi või sellega võrdne)
energia säästmine ja tarbimise vähendamine
-Soojusenergia kaskaadkasutamine (kasutades kuivatamiseks reaktsiooni jääksoojust) vähendab energiatarbimist 30%
-Lahusti taaskasutamise määr 98% või suurem, jäätmetekke vähendamine 60%
Teenindustugi
Täitke kinnitusfail
Vastab FDA, GMP ja OSHA ohutuseeskirjadele, pakkudes DQ/IQ/OQ/PQ/FAT dokumente
Terve elutsükli juhtimine
Kaugjuhtimis- ja hooldustugi, intelligentne varuosade ajastamine, pidev protsesside optimeerimine, prognoositav hooldus (IoT IoT juurdepääs)